怎么办理医疗器械经营许可证,申请材料一览
怎么办理医疗器械经营许可证?是本文主要内容。百度搜索可以看到我司首页发布的知乎文章，我们结合相关内容来看看这篇文章。对许可证办理的材料、流程进行介绍，希望对您申请医疗器械经营许可证资质有帮助，如果需要代办可联系我司在线客服或致电我司。
一、医疗器械经营许可证分类
1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照经营范围即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
二、医疗器械经营许可证办理需要具备哪些材料：
1、营业执照复印件
2、法定代表人、企业负资人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、 经营范围、经营方式说明
5 、经营场所、库房地址的地理位置图，平面图，房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9、经办人授权证明
10、其他证明材料
三、医疗器械经营许可证办理流程：
提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门——相关部门资料形式审查——资料正式受理——相关部门行政审核——现场审评——相关部门行政决定 ——制证，发证。
四、第三类医疗器械经营许可证服务经营范围
销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
本文介绍了第三类医疗器械备案的相关知识，全面了解怎么办理医疗器械经营许可证,申请材料一览的文章，如果您需要办理该资质可以通过中睿企业资质指南在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话17710522562。
