绍兴ISO13485认证办理

绍兴ISO13485医疗器械质量管理体系认证标准办理，敷料类产品记录怎么衔接？

绍兴医用敷料、耗材和包装材料企业不少，产品注册、生产和客户审核之间需要一套连贯的质量记录。ISO13485医疗器械质量管理体系认证标准关注的是设计、采购、生产和不合格品处理能否追溯，不是把文件补齐就行。