互联网药品信息服务许可证的办理涉及多个环节,任一条件不达标都可能影响进度。以下内容按申请逻辑梳理,方便对照准备。
1、互联网药品信息服务资格证书办理条件

在实际申报过程中,有服务型企业起初对互联网药品信息服务许可证的准入条件不太熟悉,先做自查再补材料,虽经历一次补正,最终仍按计划取得资质,保住了项目承接资格。
(1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
(3)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
2、互联网药品信息服务资格证书办理流程:
(1)首先,登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页,“新建申请”进行网上填报公司基本信息,填报完毕后,会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。
(2)完成第一步之后,按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求,准备申请材料。
(3)申请材料备齐后,根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求,进行网上申报或提交。收到申请材料之日起,5个工作日会做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不受理的,通知申请人并说明理由。
(4)自受理之日起20日内,各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定。同意的,核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告;不同意的,会书面通知申请人并说明理由。
3、互联网药品信息服务资格证书办理的地域
辽宁、吉林、黑龙江、重庆、山西、陕西、江西、广东、河北、甘肃、山东、安徽、江苏、浙江、河南、湖北、湖南、福建、云南、海南、四川、贵州、内蒙古、新疆、宁夏、甘肃、青海、广西、西藏、北京、天津、上海等均可办理。
常见问题(FAQ)
个体工商户能申请互联网药品信息服务许可证吗?
能否申请取决于该资质对主体类型的要求,部分类别接受个体工商户,具体以准入条件为准。
办理费用一般如何构成?
通常包含官方规费,以及可能产生的服务性支出,最终以实际申报类目与办理方式确定。
审核未通过还能再申请吗?
在补齐条件或材料后通常可以重新申报,建议先查明未通过原因,有针对性地补正。

