互联网药品信息服务是企业在开展相关业务前需要取得的资质凭证。本文围绕该资质的申请条件、所需材料与办理流程作系统说明,供办理前参考。
互联网药品信息服务资格证办理,是本文主要内容。该资质的介绍在我司官网、自媒体等平台介绍了很多,今天分享下6个常见问题的介绍,希望对您办理资质有帮助。

1问:网站上线是否需要申请《互联网药品信息服务资格证书》?
答:按《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号)《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号),网站发布互联网药品(含医疗器械)信息,须申请《互联网药品信息服务资格证书》,与《营业执照》是否有药品、医疗器械经营范围不关联。
2问:《互联网药品信息服务资格证书》经营性和非经营性的区别?
答:互联网信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动,通常适用三方平台、知识下载网站。非经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性信息的服务活动,如公司网站。《互联网药品信息服务资格证书》仅作在互联网发布药品信息作用,不支持任何形式的药品经营活动,请按拟发布的信息类型申报信息服务类型。
从实际办理情况看,企业在拓展业务前先梳理了互联网药品信息服务的准入条件,对照清单逐项补齐材料后提交;期间因一份证明不完整被退回,按退回意见补正后顺利获证,业务也随之正常开展。
3问:哪些区域的企业适用互联网药品信息服务告知承诺审批?
答:在全省范围内(自贸区及所在的县区除外)实行药品、医疗器械互联网信息服务审批告知承诺办理。
4问:哪些区域的企业适用互联网药品信息服务备案管理
答:自贸区的企业在当地备案互联网药品信息服务,自贸区所在县区的企业参照执行。
5问:是否还能办理互联网药品交易服务证书?
答: 根据《国务院关于第三批取消 中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号)规定,该资质已取消办理。
6问:哪些区域的企业适用互联网药品信息服务备案管理
答:自贸区的企业在当地备案互联网药品信息服务,自贸区所在县区的企业参照执行。
常见问题(FAQ)
办理互联网药品信息服务大概需要多长时间?
周期与申报类别、材料齐备程度以及受理量有关。建议提前核对清单、预留充足时间,避免影响业务排期。
没有办理经验可以自己申报吗?
可以自行申报。但条件与材料较为细致,多数企业会先对照清单自查,或在准备阶段请熟悉流程的人员协助核对。
材料被退回通常是什么原因?
常见原因包括申请表填写不规范、证明资料不完整或暂未满足准入条件。按退回意见补正后一般可重新提交。

