不少企业在筹备阶段都会接触到二类医疗器械经营许可证。为帮助理清办理思路，下面从条件、材料到流程逐层展开。
近日，有客户问如何办理二类医疗器械经营许可证?马上安排，汇总了相关知识。我们要知道医疗器械经营许可证按照风险进行了分类，分为三类，第一类是最基础的，可以不用办理资质。今天就看看第二类医疗器械经营许可证，包括办理流程及办理材料，希望能帮助到您。
本文核心内容如下：
1、第二类医疗器械经营许可证办理流程
2、第二类医疗器械经营许可证办理材料
3、第二类医疗器械经营许可证经营范围是什么
一、第二类医疗器械经营许可证办理流程
签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束
在实际申报过程中，有服务型企业起初对二类医疗器械经营许可证的准入条件不太熟悉，先做自查再补材料，虽经历一次补正，最终仍按计划取得资质，保住了项目承接资格。
二、第二类医疗器械经营许可证办理材料
1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3.质量管理文件等;
4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6.公司章程、股东会决议等;
7.其它相关材料。
三、第二类医疗器械经营许可证经营范围是什么
1、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。
2、其中开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
常见问题（FAQ）
申请二类医疗器械经营许可证对主体类型有要求吗？
不同资质对主体类型的要求不同，部分类别要求为企业法人，具体以主管部门公布的准入条件与办事指南为准。
办理过程中必须到现场吗？
多数环节可线上提交材料，个别情况需核验原件或现场核查，以当地受理机构的通知为准。
条件和材料以什么为准？
以主管部门最新发布的办事指南与申请表格为准，本文仅作梳理参考，不作为最终依据。
