医疗器械经营许可证办理条件的办理涉及多个环节，任一条件不达标都可能影响进度。以下内容按申请逻辑梳理，方便对照准备。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营重要资质，像要药店，医疗器械经营店等店铺都需要办理医疗器械经营许可证。有了资质才能是合法经营。医疗器械经营许可证办理条件?你知道医疗器械经营许可证如何办理吗?一起看看下面的文章给您答案。
本文核心内容：
1、医疗器械经营许可证办理流程
2、医疗器械经营许可证需要哪些材料
3、医疗器械经营许可证申请条件
一、医疗器械经营许可证办理流程
签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束
从实际办理情况看，企业在拓展业务前先梳理了医疗器械经营许可证办理条件的准入条件，对照清单逐项补齐材料后提交；期间因一份证明不完整被退回，按退回意见补正后顺利获证，业务也随之正常开展。
二、医疗器械经营许可证需要哪些材料
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;
三、医疗器械经营许可证申请条件
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
常见问题（FAQ）
个体工商户能申请医疗器械经营许可证办理条件吗？
能否申请取决于该资质对主体类型的要求，部分类别接受个体工商户，具体以准入条件为准。
办理费用一般如何构成？
通常包含官方规费，以及可能产生的服务性支出，最终以实际申报类目与办理方式确定。
审核未通过还能再申请吗？
在补齐条件或材料后通常可以重新申报，建议先查明未通过原因，有针对性地补正。
