互联网药品信息服务许可证是企业在开展相关业务前需要取得的资质凭证。本文围绕该资质的申请条件、所需材料与办理流程作系统说明,供办理前参考。
互联网药品信息服务许可证怎么办理?这个资质近两年很火,主要是药品通过电商销售渠道很火爆。这个是第三方入住平台,如京东健康、美团买药、叮当买药等必备的条件。那如何办理,互联网药品信息服务许可证办理条件是什么?一起看看吧,为您办证保驾护航。

一、互联网药品信息服务许可证概要
根据国家食品药品监督管理总局令第37号颁发的《互联网药品信息服务管理办法》第四条 国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第六条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
也就是说互联网药品信息服务资格证书的办理是向企业所在地的省级食品药品监督管理局申请。不过根据我们多年的互联网药品信息服务资格证书办理经验,有些省份已经将此证的审批权限逐步下放到市局,比如浙江、广东等等,直接向企业所在地的市药品监督管理局申请即可。
在实际申报过程中,有服务型企业起初对互联网药品信息服务许可证的准入条件不太熟悉,先做自查再补材料,虽经历一次补正,最终仍按计划取得资质,保住了项目承接资格。
二、互联网药品信息服务资格证书办理条件是什么?
1、单位地址:与营业执照一致;
2、网站主服务器所在地地址/域名/IP地址:与所签署合同和域名证书一致;(填写服务器地址必须具体写到单位的门牌号)
3、专业技术人员信息:毕业学校/专业需填写完整;
4、非收费栏目/收费栏目和主要内容:需简要介绍相关栏目内容;
5、药品、医疗器械经营企业的相关证书。
监管部门受理通过后20工作日内,发放许可证书。
三、互联网药品信息服务资格证书设定依据
根据国家食品药品监督管理总局令第37号颁发的《互联网药品信息服务管理办法》第四条 国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
第六条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
也就是说互联网药品信息服务资格证书的办理是向企业所在地的省级食品药品监督管理局申请。不过根据我们多年的互联网药品信息服务资格证书办理经验,有些省份已经将此证的审批权限逐步下放到市局,比如浙江、广东等等,直接向企业所在地的市药品监督管理局申请即可。
常见问题(FAQ)
办理互联网药品信息服务许可证大概需要多长时间?
周期与申报类别、材料齐备程度以及受理量有关。建议提前核对清单、预留充足时间,避免影响业务排期。
没有办理经验可以自己申报吗?
可以自行申报。但条件与材料较为细致,多数企业会先对照清单自查,或在准备阶段请熟悉流程的人员协助核对。
材料被退回通常是什么原因?
常见原因包括申请表填写不规范、证明资料不完整或暂未满足准入条件。按退回意见补正后一般可重新提交。

